Not known Details About nvesatim

Not known Details About nvesatim

Blog Article

Nisu ispitani efekti filgrastima kod pacijenata sa značajnim smanjenjem broja mijeloidnih progenitorskih ćelija. Filgrastim primarno deluje na prekursore neutrofila i tako utiče na povećanje broja neutrofila.

The proposed beginning dosage of NIVESTYM is 5 mcg/kg/dayâ???administered as one every day injection by subcutaneous injectionâ???by short intravenous infusion (15 to half an hour)â???or by ongoing intravenous infusion. Obtain a complete blood count (CBC) and platelet rely before instituting NIVESTYM therapy and keep track of twice weekly for the duration of therapy.

Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.

Keep NIVESTYM in the initial carton to protect from mild or Actual physical injury. Usually do not go away NIVESTYM in direct sunlight. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte development issue indicated to: minimize the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-most cancers drugs linked to a major incidence of extreme neutropenia with fever; reduce the time to neutrophil Restoration as well as the duration of fever, pursuing induction or consolidation chemotherapy treatment of individuals with acute myeloid leukemia (AML); decrease the period of neutropenia and neutropenia-related scientific sequelae??e.|Adverse activities with ??two% higher incidence in filgrastim sufferers compared to placebo and linked to the sequelae on the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may possibly happen. Indications incorporate left upper quadrant abdominal discomfort or left shoulder suffering. Recommend clients to report pain in these regions for their medical professional quickly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a client or caregiver is not able to show they can measure the dose and administer the merchandise correctly, you must take into consideration if the affected person is undoubtedly an correct prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the patient would reap the benefits of a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're receiving NIVESTYM because you will also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected no less than 24 hours prior to or 24 hrs just after your dose of chemotherapy.|Distinction in product focus on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people through the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that clients have an understanding of the right volume to generally be administered since the focus of NIVESTYM differs involving the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells could be released within the marrow and subsequently gathered during the leukapheresis merchandise. The influence of reinfusion of tumor cells has not been effectively studiedâ???plus the minimal data available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people right after chemotherapy are much nvesatim like Individuals in adult clients obtaining the same fat-normalized doses, suggesting no age-similar variances during the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out from the fridge and leave it unopened with your get the job done surface for a minimum of thirty minutes in order that it reaches room temperature. Set the initial carton with any unused prefilled syringes back again inside the refrigerator.}

Efekti filgrastima na prenatalni razvoj ispitivani su kod pacova i kunića. Intravenska (eighty mikrograma/kg/dan) primena filgrastima kod kunića tokom perioda organogeneze bila je toksična za majku i povećala je stopu spontanih abortusa, postimplantacioni gubitak ploda, smanjenje prosečne veličine živog okota i telesne mase fetusa.

Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na 50 zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.

Tend not to press the needle guard over the needle deal with before the injection. This will activate or lock the needle guard. See Determine D that reveals a needle guard that has not yet been activated. This can be how the prefilled syringe appears to be before use.

Ako je lek Nivestim bio zaleđen duže od 24 sata ili zamrznut i odmrznut više puta NE UPOTREBLJAVATI ga.

Kod pacijenata sa postojećim osteoporotičnim oboljenjem kostiju koji podležu kontinuiranoj terapiji filgrastimom tokom više od six meseci, može biti potrebno praćenje gustine koštane mase.

Schooling through the Health care provider need to goal to demonstrate to Individuals clients and caregivers the best way to evaluate the dose of NIVESTYM, and the main target should be on guaranteeing that a client or caregiver can efficiently perform each of the steps during the Guidelines to be used with the vial or prefilled syringe.}